“他们为什么不直接找大的学术中心？纪念斯隆-凯特琳，MD安德森，这些地方做骨肉瘤临床试验的经验是最丰富的。”
“找过了。”老卡伯特说。
“去年他们接触了东海岸三家顶级癌症中心。两家直接回绝。眼下的美国学术界听见华国药企，许多人先想到的是麻烦。剩下一家愿意谈，但条件毫无诚意，药企承担全部临床费用，数据由美方独占，发表论文不许署华国方作者的名字。”
“他们出钱、出药，最后连名字都不配有？”
? 第407章 林恩的新收入
“就是这么回事。”老卡伯特点头，“所以他们需要一家有资质、有病人，也肯坐下来平等谈条件的临床基地。”
他看着林恩。
“你的急诊中心正在申请创伤中心，骨科和儿童创伤外科也已经建起来。更关键的是，你的病人来自多个族裔。FDA要求临床试验的受试者能反映美国人口构成，那些大型学术中心常年招不够少数族裔病人，反倒是你这里最不缺。”
“南布朗克斯是纽约最多元的社区之一，这恰好是你的优势。”
林恩把摘要放回桌面上。
“百泽的ADC布局很广，至少还有三四个靶点正在往早期临床推。”
老卡伯特的表情变了。
这已经超出了中间人交给他的资料。
“你以前是不是关注过这家公司？”
“和AI大模型一样，我一直很关注华国的创新药行业，他们的发展势头同样很好。”
“十年前，华国药企做的还大多是仿制药。行业里有种很流行的看法，觉得华国人做不了创新药，只能盯着过了专利期的老药。”
“这几年局面变得很快。百泽走在最前面。他们的BTK抑制剂在全球头对头临床里赢过强生的伊布替尼，PD-1单抗也拿到了FDA批文。”
“和很多人对华国的印象不同，那些人总以为华国只能做一些低净值的劳动力密集产业。”
“但其实他们已经在创新药这个高精尖领域中的很多细分赛道上，走到世界前沿了。”
朱利安握着杯柄，过了一会儿才想起来喝一口。
林恩会做急诊、创伤和骨科手术，他早已见怪不怪。
新药管线和跨国审批也能说得这么细，朱利安只能继续喝咖啡。
老卡伯特放下咖啡杯，身体微微前倾。
“你怎么会对华国药企这么了解？”
林恩回答得很自然
“我以前做过全球药物可及性的研究。当时查过不少华国创新药企业。”
他在前世的三甲医院当骨科主治的时候，每个月都有新药临床推进会。
那些药，他开过处方，甚至亲眼见过疗效和不良反应。
老卡伯特重新打量了林恩一眼：
“你说得对。这些年华国药企的进步，确实快过了许多人的预期。”
“还有一件事，我也不瞒你。”
老卡伯特往椅背上靠了靠，把双手交叉放在桌面上。
“我们家做了这么多年器械。关节假体、脊柱内固定、创伤接骨板，该做的都做过了。市场被史赛克、美敦力和强生DePuy几家巨头占着，我们想再往上走，空间已经很有限了。”
“这两年我一直在考虑转型。药品市场比器械大得多，增长也快得多。但我们没有药物研发的基础，从零开始做太慢了。”
“跟华国企业合作是一条路。他们有药，有数据，缺的是进入美国市场的通道。我们有本土的关系网络和合规经验，大家可以各取所需。”
“所以这笔生意对你来说也有利。”林恩说。
“对。我是生意人，这里面当然有我的好处。每一方都带着自己的利益来，关键看这些利益能不能对得上。”
林恩点了一下头。
能先把自家那份好处说清楚，后面就省得互相猜。
“合作的框架是什么？”
老卡伯特看了朱利安一眼。
“你在医学院学过新药审批的流程吧？”
朱利安想了想。
“IND，三期临床，NDA。”
“一种新药想在美国上市，要过几道关。”
“第一步是IND，也就是研究性新药申请。药企得把成分、实验室数据、动物试验和人体试验方案都报给FDA。FDA有三十天审核期，期间没有叫停，临床试验才能启动。”
“后面通常分三期。一期几十个人，先看安全性和剂量。二期扩大到几百人，判断药到底有没有效。三期再招几百到上千人，用更严格的设计确认疗效和安全性。”
“三期完成后提交NDA，也就是新药申请。FDA拿到全部数据还要再审一到两年。等批文发下来，药才能上市。”
“整套流程走下来，一种新药从实验室到药房的货架上，平均要八到十年。花费超过十亿美元。”
老卡伯特接过了话：
“十亿美元能劝退绝大多数公司。百泽能把药推到今天，钱、团队和数据都不会缺。”
“那他们在华国做出来的数据，不能直接拿到美国用吗？”朱利安追问。
“不能直接照搬。”
“FDA还要看美国患者的数据。拿一批全是华国受试者的结果去申报，审评员一定会追问不同族裔的疗效是否一致，代谢差异和基因多态性会不会影响药效。这些问题都得靠数据回答。”
林恩接上了话头：
“所以他们必须在美国做临床。至少要包含相当比例的美国患者。多中心、多族裔的临床试验设计，是FDA的硬性要求。”
老卡伯特点了下头。
“这就是为什么他们需要你。”
……
林恩把手指交叉放在桌面上。
“如果我考虑合作，我有几个前提。”
“说。”
“第一，临床试验由我们独立设计和执行。方案可以跟百泽共同制定，开始入组以后，任何一方都别想干预数据。临床数据出一次问题，整项研究都会被废掉，这条没得谈。”
“第二，数据必须共享。百泽可以拿去向FDA申报，我们保留学术发表和独立分析的权利。谁也不能把数据锁在自己手里。”
“第三，我要看到完整的临床前数据和华国二期临床的原始报告。摘要不够，要原始数据。”
老卡伯特一条一条听下来，没有还价。
“合理。这些条件我会如实转达。”
“另外，百泽的骨肉瘤ADC同我们的骨科很契合，我还想谈另一个方向。”林恩又提出了新的要求。
“哪个方向？”
“抗感染。”
老卡伯特挑了挑眉毛。
林恩说：
“我们马上就会升级为创伤中心。手术会越来越多，术后感染却可能要命，尤其碰上耐药菌。MRSA和多重耐药的革兰阴性菌在创伤外科很常见，医生手里的抗生素却越来越少。”
“如果有一款针对耐药菌的新型抗生素能在我们这里做临床试验，对急诊和创伤外科的意义比ADC更直接。”
老卡伯特笑了。
“你看到的未来比我预想的要远。”
“你之前提过，你的合作伙伴不止一家华国药企。”
“确实。”
老卡伯特又从文件夹里抽出一张纸：
“还有一家盟达药业。他们有一款新型噁唑烷酮类抗生素，对MRSA和VRE的杀菌活性很强。药已经在华国获批，现在正准备向FDA递交IND。”
“他们也在找美国的临床基地？”
“对。抗生素试验需要真正的感染病例，急诊和创伤科恰好最集中。你的急诊中心有病人，也有完整随访条件，他们很难找到更合适的基地。”
林恩很快算清了两项合作各自需要什么。
ADC对接骨科和儿童创伤外科，给复发后无药可用的青少年多一个入组机会。
新型抗生素对接急诊和创伤，病源就在他们每天接诊的患者中。
他们每天接诊的病人，就足以支撑这两项研究。
试验经费能发工资，病例能写论文，团队还能积累FDA认可的研究记录。
这三样，急诊中心都缺。
“我愿意见他们。”林恩说。
老卡伯特端起咖啡杯。
老卡伯特嘴角动了一下，搭在杯沿上的手指也松开了。
“我来安排。”
玛格丽特端着柠檬塔的碟子推开书房的门，出现的时间恰到好处。
“你们谈完了？”
“谈完了。”老卡伯特说。
“很好。那我能问个跟生意无关的问题吗？”她把碟子放在林恩面前，看着他，“你们医院真的只收五十块钱看一次病？”
“急诊挂号费是五十。”
“你们怎么活下去的？”
朱利安插嘴：“好问题。每个月发工资的时候，我也想问他。”
老卡伯特接过话头：
“所以他们需要新的收入。临床试验经费对这家医院很实在，这也是我愿意从中牵线的原因。”
玛格丽特看了林恩一眼。
“你是个很特别的年轻人”
“我在你这个年纪的时候，刚从法学院毕业，第一份工作的简历还躺在打字机旁边。”
林恩笑了一下，从碟子里拿起一块柠檬塔。
酸甜刚好。
九点四十分，林恩和朱利安走出宅邸的大门。