她手里带着笔和本子。
维多利亚在桌子对面坐下，林恩把研究者手册推给她。
“这是百泽神州的B7-H3 ADC数据包。。”
维多利亚低头翻了几页，手指停在临床前数据那一节，随后抬头。
“你觉得怎么样？”
“很不错的项目。”林恩回。
“项目可以继续推进，下一步向FDA提交IND。”
IND的英文全称是Investigational New Drug，也就是新药临床试验申请。
在美国，一种新药想用到病人身上，实验室和早期临床数据必须先交给FDA。FDA有三十天审查期。三十天内没有叫停，试验才能启动。
“从IND提交到第一个病人入组，方案、伦理审查、知情同意、团队和药品管理，都得有人拍板。”
他看着维多利亚。
“你来做这次的临床开发负责人。”
维多利亚盯着病人的眼睛看了一阵。
“方案最后谁签字？”
“你。”
“预算？”
“你来定。”
“团队呢，谁来定？”
“同样交给你。”
“百泽神州跟谁对接？直接找我，还是所有事情先过你？”
“技术决策、方案变更、日常沟通，你直接负责。日常同步进度给我，有什么不放心的重大节点，你也可以直接找我。”
维多利亚的效率很高，她每问一句，笔尖就在记事本上落下一行。
问完，纸上正好五条。
决策权、预算权、组队权、对外汇报线、责任边界。
维多利亚放下笔。
“有件事我得先说清楚。虽然我对自己的能力很有信心，但我当主治的时间并不算长。”
“骨肿瘤手术我做过四十多例。尤文肉瘤、骨巨细胞瘤、软骨肉瘤，我都接触过。”
“其中二期和三期临床研究我也参加过，筛选病人、采集数据、记录不良事件，这些都做过。不过以前我坐的是协助研究者的位置。”
她眼睛下意识的移开，反应过来后又落回林恩脸上。
“但从IND申报一直带到病人入组，我没有主持过。IND文件怎么组织，FDA审查期怎么应对，数据安全监查委员会怎么搭建，我的经验都很不足。。”
话说完，她看了看桌上那摞研究者手册。
“这会是我们第一次出现在FDA的试验登记表上。是我们第一次的临床药物实验。”
她重新看向林恩。
“这对我们很重要，我不想硬撑着答应下来，但最后影响了我们医院的声誉和项目的推进。”
维多利亚一向要强，从不示弱，尤其是在专业能力上。
如果还在大都会，有这样的机会，她肯定会第一时间接下来，而不是像现在这样承认自己的不足。
“IND的监管策略，我们一起做。”林恩说。
“方案归你。关键节点我也会参与，FDA的审查意见回来，我们一起拆解。知情同意书定稿，我联署。”
联署代表着林恩的名字也会落在文件上，真出了监管问题，两个人一起扛。
有了林恩兜底，维多利亚放心下来。虽然她觉得林恩这么年轻，可能也没有相关经验，但林恩总能创造奇迹。
“那我组团队。”
“先招一名有GCP资质的临床研究协调员。”
GCP指药物临床试验质量管理规范。在美国，临床试验每天怎么运转、资料怎么留存，需要受过GCP训练的人专门协调。
“ADC药物还需要单独的冷链储存区，温度不能出问题。二楼西边那间空房可以改，预算我做好以后拿给你。”
她又翻开记事本，接着刚才的五行往下写。
研究协调员、冷链药房改造、设备采购清单。
“好。”
虽然维多利亚没有相关经验，但林恩相信她的能力。
中午十二点。
两个人从急诊中心侧门出去，沿布鲁克大道向东走。
路程只有三分钟。
九月的南布朗克斯还没有完全甩掉夏天的炽热，阳光从头顶洒在路面上。
维多利亚走在林恩左手边，怀里还抱着那本记事本。
门禁响了一声。电梯升到七楼。走廊尽头，那张歪歪扭扭的纸还贴在门上。
C林 V。
? 第415章 维多利亚的气场
透明胶的一个角已经翘了起来，似乎是觉得这样显得更加生动，没有人去把它重新贴好。
门才刚打开，厨房里的香味就钻了出来。
卡西在白色石英石中岛上摆好了三个草帽碟子。
主食是昨晚的番茄肉酱意面，中午放进微波炉热一下就好。
中间还有一盆混合沙拉，小番茄、黄瓜、牛油果，拌着柠檬汁和橄榄油。
除此之外，每个人面前还有汉堡排和刚煎的鸡蛋。
三个人工作都不轻松，他们没时间在中午做饭，毕竟大家都是医生，重视健康，卡西也不肯让他们随便拿垃圾食品对付。
三个人围在中岛边，卡西和维多利亚坐高脚凳，林恩靠着料理台吃。
搬进来第一天，他们就是这个位置，此后谁也没提过换。
南面整墙的落地窗把正午阳光放进客厅，白橡木地板亮得晃眼，头顶三盏黄铜吊灯一盏也没开。
“百泽神州的资料到了。”林恩说。
卡西也知道这件事。
“之后由维多利亚负责临床开发。下午三点，跟百泽神州开视频会。”
卡西立刻扭头。
维多利亚正低头吃面，嘴角蹭了一点番茄酱，还没发现。
“紧张吗？”卡西问。
维多利亚抽了张纸巾，把嘴角擦干净。
“有一点。”
卡西笑了。
她看着维多利亚又卷起一叉面，隔了一会儿才说，“你最近好像变了点。”
“哪里变了？”
卡西偏着脑袋，认真找了几秒钟。
“我也说不准，就是感觉距离你更近了。换成以前，你明明紧张，嘴上也只会说‘还好’。”
维多利亚拿叉子慢慢搅着碗里剩下的面。
“这样好吗？”
卡西说：“挺好，我喜欢你现在的样子。”
维多利亚把最后一口面卷起来吃掉，叉子放回碗里，人却还坐在高脚凳上。
“可能是因为总和你们待在一起吧……”
卡西没有追问，只叉起一块牛油果塞进嘴里。
林恩靠着料理台，也把碗里的面吃完。
三个人安静下来，厨房里只剩叉子偶尔碰到碗沿的轻响，还有南面窗外隐约传上来的街声。
维多利亚起身。
“我回房看资料，研究者手册还有三章没过完。”
卡西顺手给她倒了杯水。
“拿着。”
维多利亚接过杯子，走到走廊口又回了下头。
“谢谢午饭。”
“谢什么，昨晚的剩饭而已啦。”卡西说。
维多利亚笑了笑，进了东边的卧室，把门关上。
卡西开始收碗，林恩把沙拉盆端到水槽旁。
下午两点五十分。
维多利亚提前10分钟来到了林恩的办公室。
她换上干净的白衬衫，头发也重新扎过，白大褂叠得整整齐齐，搭在椅背上。
笔记本电脑旁边是那本记事本，已经翻到最新一页。
纸上只有三行。
每一条都是问题，后面的短批注标着研究资料中对应的数据缺口。
第三条旁边画着一个空方框，还没打勾。
林恩进门，扫了一眼那页纸。
“准备好了？”
“会议目标定了。”
她没有回答准备好了，准备这件事可以永远做下去，总得有个头，但会议就在眼前了，拿出自己最好的状态就好。