林恩拉开椅子，在她旁边坐下。
屏幕停在视频会议的等候界面，一片灰色。
三点整。
等候画面消失。
屏幕亮起。
对面坐着三个人，场景是标准的企业会议室，百泽神州的标识挂在后墙上。
中间的男人四十出头，戴一副金属框眼镜。西装外套搭在椅背，只穿着浅蓝衬衫。
他朝镜头微微欠身。
“林医生，下午好。我是百泽神州临床开发部的陈卓远，这个项目由我负责。”
“陈博士，下午好，这是我院的骨科主任。”林恩打完招呼后，介绍了一下身边的维多利亚。
维多利亚接过了话，他的语气和之前向林恩坦承自己不足时完全不同。
再次回归了那个充满气场、完美又自信的大都会年轻一代最优秀的外科医生。
“我是希望急诊中心B7-H3 ADC项目的临床开发负责人，维多利亚范德比尔特。方案设计、预算和团队组建之后会由我统筹。”
陈卓远的目光随即从林恩脸上挪到了她脸上。
旁边两个人也跟着转过来。
大家没想到，这个医院的骨科负责人会是这样一个外貌突出的女性。
“当然，请。”陈卓远说。
“研究者手册我过了一遍。临床前数据和二期结果大体完整，有几个问题，我希望今天能对清楚。”
她扫了一眼记事本上的第一条。
“二期试验一共入组42名患者，其中12人在第二个给药周期后出现三级以上血小板减少。手册给了恢复时间中位数，没有个体恢复曲线。美国这边要做剂量递增，这部分原始记录我需要拿到。”
陈卓远点头。
“没问题，可以提供。”
“第二个。书面入组标准是ECOG评分0到1，实际入组患者里却有6人的基线评估是ECOG 2。我需要知道执行标准为什么偏离方案。这6个人的疗效数据，有没有单独拆出来分析？”
这一问更加深入。
书面标准和实际入组如果对不上，二期数据的完整性就要打个问号，可信度也得重新计算。
陈卓远脸上没露出什么，只回头看了眼身边的同事。
那人立刻翻开文件夹，压低声音说了几句。
陈卓远再转回来时，下意识先看林恩。
林恩仍靠着椅背，没有替任何人解围。
“这个问题需要调取原始数据，我们随后正式回复。”陈卓远说。
维多利亚在第二条旁边打了个勾，笔尖移到第三条。
那个方框还空着。
“最后一个问题。”
她抬眼看向屏幕。
“IND由谁持有？百泽神州以申办方身份提交IND，还是希望急诊中心以申办者兼研究者身份独立申报？”
这一句话问的是整项试验最后归谁说了算。
百泽神州持有IND，方案、数据和最终报告都握在药企手里，希望急诊中心只负责执行。
希望急诊中心以申办者兼研究者身份独立申报，方案设计权、数据所有权和发表权就全部留在医院。
IND在谁手里，试验就属于谁。
屏幕那边安静了一阵。
陈卓远抬手推了下眼镜。
“关于这一点……”
? 第416章 身在曹营
林恩办公室的大门被突然推开。
朱利安人还没完全进来，声音已经先闯进了办公室。
“旋前方肌底下还藏着一块蝶形骨片。X光上一点影子都没有。我用手摸到的时候，差点以为那是骨赘……”
他侧着身子挤进来，刷手服皱巴巴地堆在身上，手术帽还没摘。
左前臂横着一道紫色记号笔线，那是术前给患者标切口用的。
他大概做完手术后顺手在自己胳膊上比画了两下，然后就忘了。
他先是看见林恩和维多利亚坐在屏幕前。
接着，又看见了屏幕里三张陌生的华国面孔。
最后，他低头看了一眼自己的胳膊。
“……哦，不……”
他一把扯下手术帽，揉成团攥在手里，又看了一眼那道紫线，决定先当它不存在。
“抱歉，我迟到了。桡骨远端粉碎性骨折这个手术做起来还是挺困难的。”
他拖过一把椅子坐下，可提起手术以后，又忍不住多说两句：
“第三块卡在旋前方肌深面，常规入路根本够不着。我最后从尺侧绕进去，才把它撬出来。”
他眼睛亮亮看向林恩。
“回头你一定得看片子，那个角度特别……”
维多利亚伸出手，在桌面下轻轻敲了敲他的椅子扶手。
朱利安把后半句话咽了回去。
他先看了一眼维多利亚，又看了看屏幕上那三个还在等他的人，终于想起来这不是术后讨论。
他用最快的速度切换了频道。
“朱利安·卡伯特。我是卡伯特基金旗下项目公司本次的执行合伙人。”
“试验涉及的CRO、受试者保险、药物进口以及运营费用，由我们的项目公司承担。”
毕竟卡伯特家族是百泽和林恩之间的中间人，陈卓远对朱利安还是有所了解的。
“卡伯特先生，欢迎。”
他的目光重新落回维多利亚身上。
“刚才维多利亚医生问到，IND由谁持有的问题……”
他思考了一下措辞。
“百泽的立场不变。我们作为申办方提交IND，药物产权和全球开发权也归百泽。”
这并不意外。
任何一家药企都不会轻易把IND交给别人。
申请握在谁手里，方案怎么改、数据怎么用、最终报告写成什么样，决定权就握在谁手里。
维多利亚把记事本翻回第三条。
“我理解。不过百泽目前在美国没有注册实体，也没有FDA认可的美国代理人。由百泽华国总部直接提交IND，后续的审查沟通会更慢，IND前沟通会也更难排到。”
IND前沟通会，是药企正式提交新药临床试验申请前，和FDA坐下来把问题摊开谈的一次会议。
FDA会在会上直接告诉你，数据包还缺什么，方案哪里要改，哪些安全性问题不解决就别想继续推进。
维多利亚的话直指关键：
“我的建议是，百泽继续保留申办方身份，药物产权也不动。IND由希望急诊中心的研究实体，以美国本地合作方的身份组织提交。FDA的日常沟通，由我们的团队负责对接。方案设计权、数据归属和发表权，仍然由百泽主导。”
“我们出人、出场地、出监管通道。你们出药、出数据、出方案。”
陈卓远左手转着桌上的笔，笔杆一下下擦过指节。
旁边的同事侧过身，压低声音跟他说了几句。
这个方案，比他们来之前设想的最好结果还要好。
此前接触的三家美国癌症中心，没有一家愿意这样谈。
两家直接关了门，第三家开出的条件，直到现在还让陈卓远反胃。
陈卓远说：
“原则上可以接受。具体条款，还要交给我们的法务和BD团队再过一遍。”
维多利亚点头，在第三条旁边的方框里打了个勾。
三个问题，到这里全部结清。
会议转入框架条款阶段。
陈卓远看向林恩，看着这个把权力交给自己下属的年轻院长。
陈卓远当初也是杜克大学的博士，NIH的博士后，之后回国加入百泽临床开发部。
他接触过的华裔医生并不少。
大多数人的态度都差不多，对华国医疗体系保持礼貌的距离，对华国药企保持更礼貌的距离。
能合作就合作，不能合作也不会把关系弄僵。
但从头到尾，你都能感觉到他们和华国之间的分界线，似乎比其他美国人还要明显。
在他们的内心认同里，他们先是美国医生，然后才是华裔。
林恩之前在听证会上公开替华国AI说话，百泽内部也讨论过这件事。
有人觉得这是个好信号，至少这个人不排斥华国。
也有人不这么乐观，一个华裔在政治场合替华国站台，动机究竟是什么？
陈卓远属于后者。
他不会因为对方长着一张亚裔面孔，就自动把对方划进自己人那一栏。
陈卓远把话题切到试验设计：
“试验的入排标准，我们打算在国内二期数据的基础上做适配。跨人种PK桥接这一块，林医生怎么看？”
这个问题有两层。
表面上，是技术请教。